FDA: CUANDO LA CIENCIA CHOCA CON LA PRESIÓN POLÍTICA

 

En un memorándum reciente a lo interno de la Food and Drug Administration (FDA) de los EE. UU., sus nuevas autoridades anunciaron cambiar las directrices existentes sobre lo que es la seguridad de las vacunas, lo que va a dañar un modelo regulatorio que fue diseñado para garantizar que las vacunas sean seguras, eficaces y que estén disponibles cuando la gente más las necesite.

 

Al mismo tiempo, el Comité Asesor para la Práctica de Inmunizaciones (ACIP) cuyos miembros fueron elegidos personalmente por el secretario de Salud de los EE.UU. Robert Kennedy Jr., reconocido activista antivacuna, votó a favor de abandonar la vacunación universal contra la hepatitis B en los recién nacidos. Una vacuna recomendada a todos los niños al momento de nacer en la década de 1990 y que ha reducido en un 99% los casos de infecciones agudas por esta enfermedad en los niños. El nuevo ACIP, ha recomendado que solo se vacune a los hijos de madres positivas al antígeno de superficie para hepatitis B. Ignorando que miles de mujeres en África, Haití y nuestra América se presentan a parir sin chequeos y análisis previos.

 

El memorándum al que hice alusión fue redactado por el Dr. Vinay Prasad quien fue nombrado en mayo 2025, como director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA, retirado de sus funciones en julio 2025, volviendo a recuperar su posición en septiembre 2025, en dicha agencia, ocupando, además, el cargo de Supervisor de la División responsable de la revisión y aprobación de las vacunas. Y, que ha advertido a su personal que el que no esté de acuerdo con las nuevas directrices puede presentar su carta de renuncia.

 

Las nuevas directrices, cambiarían drásticamente las regulaciones de las vacunas basándose en una nueva reinterpretación de la evidencia y mediante un proceso que rompe radicalmente con las normas que han cimentado la integridad científica de la FDA; una organización abierta a las distintas corrientes del pensamiento científico y reconocida mundialmente por su rigurosidad al autorizar un alimento, droga o vacuna para su uso en humanos.

 

Son amenazas provenientes del país que más aportes ha hecho a la medicina y a la investigación científica, con un liderazgo innegable, lo que justifica que estemos mucho más ALERTAS, porque no solo está en riesgo la salud de los estadounidenses, sino también, la Salud Pública Mundial.

 

REFERENCIA: A Threat to Evidence – Based Vaccine Policy and Public Health Security at the FDA. December 3, 2025/DOI: 10.1056/NEJMp2517497.

Marcos Díaz Guillén

pediatra de la República Dominicana.

 

 

MEDICINA ANTIAGING: ES POSIBLE ENVEJECER CON DIGNIDAD

 

La edad cronológica de una persona es la que marca el reloj, la que tiene como punto de partida su fecha de nacimiento. La edad biológica es distinta y está relacionada con su sistema inmunitario, su genética (que ya es modificable), su alimentación y nutrición, su estilo de vida y el manejo del estrés.  

 

Es imposible detener el envejecimiento por completo, pero podemos retrasarlo, porque disponemos de excelentes aliados: la investigación científica, la ciencia de la nutrición y los avances de la inmunología aplicados a la medicina moderna; al tiempo que nos cuidamos de los pseudos profesionales, la propaganda engañosa y los productos no regulados que se nos ofertan.

 

El anti-aging verdadero, es el que se fundamenta en la ciencia, la investigación y el estudio exhaustivo de los factores que conducen al envejecimiento, para entenderlo mejor y poderlo retrasar. El que conoce el manejo correcto de los tratamientos de las enfermedades relacionadas con la edad, para lograr un envejecimiento saludable y una mejor y prolongada longevidad. Un anhelo de la humanidad desde que el hombre creyó haber encontrado el “ELIXIR DE LA VIDA “una poción legendaria que otorgaría la inmortalidad o la eterna juventud.

 

Un grupo de investigadores de la Universidad Complutense de Madrid demostró cómo ciertos marcadores de nuestro sistema inmunitario son similares en personas centenarias y en adultos jóvenes. La investigación liderada por Mónica De La Fuente experta en neuro inmunología y envejecimiento indica que, los hábitos saludables que refuerzan el sistema inmunitario, inciden positivamente en la longevidad. Hábitos que deberíamos aprender.

 

Una inmunología humana saludable, nos defiende de las infecciones y de las células cancerosas que continuamente aparecen en nuestra economía. Es un sistema regulador que trabaja sincrónicamente con nuestro sistema nervioso y el sistema endocrino-hormonal. Lo que nos permite entender, por qué cuando estamos deprimidos, ansiosos o bajo un estrés constante somos más susceptibles a las infecciones o a padecer cáncer. Y cómo las emociones positivas van a repercutir para tener un sistema inmunitario más fuerte y mantenernos saludables.

 

La medicina Antiaging ha llegado, es el presente y también el futuro que, a corto plazo nos permitirá vivir 100 años o más y a tener una vejez saludable. Pero sería una gran injusticia, si solo los que han podido alcanzar un mayor nivel social, económico y educacional puedan acceder a ella, si la salud y una vejez digna es un derecho de todos.  

Marcos Díaz Guillén

pediatra de la República Dominicana.

 

 

 

 

 

 

 

DEL AMOR AL CAOS: EL NIÑO QUE NO DUERME

 

El sueño nocturno es un hábito que los padres deben ayudar a desarrollar en el niño desde muy temprana edad. Es el mejor alimento para asegurarle un desarrollo y crecimiento físico, cognitivo y emocional. No es comer, es dormir 12 horas por las noches en sus primeros años de vida.

 

¿Por qué?

 

Porque es en el sueño nocturno que el niño libera sus hormonas, entre ellas la hormona del crecimiento que le permitirá crecer y desarrollarse en todas sus potencialidades mucho mejor que el niño que duerme pocas horas.

 

Es que el cerebro humano, aunque sigue trabajando por la noche, lo hace en condiciones basales, y es el tiempo que este órgano utiliza para liberarse de los tóxicos que acumulamos con la actividad diurna que en el niño es más intensa que en el adulto.

 

 El niño que duerme bien sus horas nocturnas se convierte:

 

-          En un niño menos demandante.

-          Más autosuficiente.

-          Menos egoísta.

-          Más solidario.

-          Hace más amigos.

-          Es más eficiente en el cumplimiento de sus deberes.

-          Es un niño ecuánime.

-          Capaz de divertirse solo.

-          Una persona feliz.

 

 Los padres somos los responsables de crear el hábito del sueño nocturno, pero si somos tan “indulgentes”, el niño no podrá desarrollar la capacidad de reconocer la autoridad que proviene de los padres, ni entenderá los deberes que debe cumplir que siempre deberán ser más que sus derechos. Piensa que puede ir a la cama o tomar cualquier otra decisión cuando él quiera; entonces, ese amor sin límites que le ofrecemos podría convertirse para él y sus padres en angustia y caos.

 

A las madres, quiero darles algunos consejos para lograr que su niño duerma toda la noche: antes de ir a la cama, prepare la habitación del bebé a una temperatura agradable y a oscuras, con agua tibia sin jabón dele un baño de relajación de pies a cabeza, tómese su tiempo y aprovéchelo para hablarle, arrullarlo, cantarle canciones y hacerle cuentos, lo seca, lo abriga y le da de cenar para pasarlo a su habitación. De la luz a la oscuridad. Con los días, el niño entenderá que pasa del día a la noche y que llegó la hora de dormir, que siempre deberá ser la misma. Quizás llore por unos minutos, es su decisión, pero terminará por entenderlo y se dormirá. Y le habremos dado una lección de amor, sin poner en riesgo su salud y la autoridad de padres, responsables de poner el orden y los límites. 

Marcos Díaz Guillén

Pediatra de la República Dominicana.   

 

 

 

 

 

MEDICINA PALIATIVA Y ENFERMEDAD DE CÉLULAS FALCIFORMES

 

La medicina paliativa no ha surgido solo para pacientes en etapa terminal de su vida, y su aplicación debería ser temprana como en el caso de los niños con anemia de células falciformes y otras enfermedades crónicas.

 

Los niños con anemia falciforme sufren crisis hemolíticas (sus glóbulos rojos se rompen) con anemia severa que amerita transfusiones repetidas de sangre, crisis vaso oclusivas (taponamiento de los vasos sanguíneos) con dolores insoportables para ellos y sus padres. Tienen que tomar antibióticos permanentemente para evitar las infecciones y deben ser internados muy frecuentemente. Es la vida lastimosa, difícil y cara de una enfermedad que predispone a muertes prematuras.

 

Existen medicamentos para hacer menos severas y menos frecuentes las crisis hemolíticas y vaso oclusivas, como es la Hydroxiurea que, está disponible en el mercado desde el año 1995 cuando se publicaron por primera vez sus efectos beneficiosos en los pacientes falcémicos. Sin embargo, la mayoría de los niños en el África Subsahariana y en nuestra América Latina no tienen acceso a ella.

 

Terapia génica para curar la anemia falciforme

 

 En diciembre 2023 la FDA aprobó dos tratamientos que representan las primeras terapias génicas para la cura de esta enfermedad: 1) Casgevy, que modifica las células sanguíneas del paciente por edición del genoma utilizando la tecnología CRISPR/Cas9 y 2) Lyfgenia, que utiliza un Lentiviral (un virus con período de incubación muy largo) como vehículo de administración para la modificación de los genes.

 

Mientras la ciencia busca una cura definitiva pasará un tiempo en el que la medicina paliativa nos ofrece excelentes alternativas.

 

¿Qué nos ofrece?

 

-           Un manejo correcto del dolor.

-          Prevención de las crisis.

-          Administración del antibiótico más adecuado para la prevención de las infecciones.

-          Asesoramiento y educación para ayudar al paciente a comprender mejor su enfermedad.

-          Indicar las vacunas necesarias para evitar complicaciones: neumonías, meningitis etc.

-          Promover una salud mental fuerte abordando la ansiedad y los miedos.

-          Evidenciando que la medicina paliativa es mejor temprano que tarde.

 

Los gobiernos a través de sus Ministerios y otras dependencias en este y cualquier otro país tienen la obligación de proporcionar este soporte a sus niños falcémicos y a cualquier adulto con esta o cualquier otra enfermedad catastrófica. Entender que la Medicina Paliativa no la ejecuta una persona, sino, un equipo formado por: médicos y profesionales de otras especialidades, psicólogos, trabajadores sociales y personal de apoyo. Que en nuestro país contamos con todos esos profesionales. Y, que, las dos prioridades fundamentales de un gobierno son, mantener a sus ciudadanos saludables y lo menos ignorantes posible.

Marcos Díaz Guillén

pediatra de la República Dominicana.

 

 

 

 

INUNDACIONES, HUMEDAD Y CALOR: ISALUBRIDAD, ENFERMEDAD Y MUERTE

 El agua es vida, pero cuando se desborda en forma de inundaciones en un país caliente en el que la mayoría de sus habitantes viven en condiciones de pobreza e ignorancia, hacinados y haciendo vida muy cercana a ríos, lagunas y cañadas. En estas circunstancias, el agua se convierte en causa de insalubridad, enfermedad y muerte.

 

El gobierno hizo lo correcto cuando tomó las medidas para evitar accidentes y muertes ante los torrenciales aguaceros e inundaciones que nos ha traído la última tormenta tropical. Sin embargo, los esfuerzos de esa prevención estarían incompletos si una vez terminadas las precipitaciones no se realiza una permanente y rigurosa vigilancia epidemiológica y asistencia a la población, para evitar brotes epidémicos como consecuencia del calor y la humedad que, en nuestro país han hecho endémicos a muchos vectores y enfermedades.

 

 Ahora más que nunca, gobierno y población, debemos estar conscientes y alertas para minimizar los efectos de unas amenazas que conviven con nosotros y que hoy, pueden hacerse más evidentes: brotes de enfermedades transmitidas por mosquitos, garrapatas, roedores, perros y personas que depositan sus heces y orina en nuestros ríos, patios y cañadas: Dengue, malaria, amebiasis intestinal, colera, leptospirosis y otras.

 

¿Qué hacer ahora, pasada la tormenta y siempre?

 

-          Uso adecuado del agua que almacenamos.

-           Hacer las inversiones necesarias para que el agua por tubería llegue a todos, no solo a los que pueden construir un pozo, una cisterna e instalar una bomba de agua.

-          Higiene personal y lavado de las manos.

-          Que los médicos y todo el personal sanitario público y privado cuide las instalaciones de clínicas y hospitales haciendo un uso racional de nuestros recursos.

-          Elevar el nivel de educación de la población.

-          En la consulta con el paciente, tomarnos unos minutos y educar en salud y prevención.

-          Eliminar los criaderos de insectos.

-          Promover la lactancia materna de todos los niños dominicanos.

-          Completar el programa de vacunación en embarazadas, niños, adolescentes y envejecientes.

 

    Que nuestros políticos, gobernantes y autoridades trabajen por reducir tantas desigualdades sociales y económicas, la ignorancia que nos arropa, y tengan más respeto por los ciudadanos que, seguimos siendo víctimas de dádivas y ofertas disfrazadas de soluciones, que, en lugar de promover la superación personal y comunitaria, lo que hacen es profundizar la insalubridad, la pobreza y la ignorancia.

Marcos Díaz Guillén

pediatra de la República Dominicana.

NACIMIENTO POR CESÁREA, PREMATURIDAD Y AUTISMO

 

Los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) señalan que la prematuridad es un factor de riesgo para la aparición del Trastorno del Espectro Autista (TEA). También lo señala una publicación reciente en la revista Pediatrics. Informándose, además, que, las causas y factores que favorecen esta condición del comportamiento humano son multifactoriales y heterogéneas y que la genética juega un rol importante. A más prematuridad, mayor es el riesgo. Y, aunque los científicos siguen explorando múltiples factores causales y de riesgo, hoy se sabe que existe una relación directa entre el nacimiento prematuro y el autismo.

 

Esta información debemos conocerla en la R.D. país en el que nacer de parto vaginal es la excepción. Aquí, se hacen demasiado cesáreas y los pediatras recibimos muchos niños prematuros nacidos de cesáreas programadas. porque no se espera al término del embarazo, o que la embarazada inicie su labor de parto para realizar una operación que, muchas veces no tiene indicación médica y lo que hace es, aumentar el riesgo de complicaciones en la madre y su niño recién nacido.

 

Se sabe, que los niños prematuros presentan una mayor prevalencia del TEA que la población general, y que las características propias del neurodesarrollo de los prematuros presentan más dificultad para el diagnóstico de autismo, y porque hasta ahora, no existe una revisión completa y sistemática para la detección del TEA en esta población.

 

En la publicación a la que hacemos referencia, se observó una heterogeneidad significativa en los estudios revisados, lo que es una limitante para agrupar los datos e identificar de manera segura el TEA en la población de niños prematuros.

 

Mientras continúan las investigaciones sobre las causas de tantos niños que nacen aparentemente sanos para luego ser diagnosticados autistas; los trabajos y publicaciones internacionales de reconocida solvencia científica coinciden en que la prematuridad es un factor causal a tener en cuenta; para que no se programen cesáreas sin que la madre haya tenido la oportunidad de haber iniciado su labor de parto.

 

Hace más de tres décadas, científicos del Instituto Karolinska en Estocolmo, encontraron que, cuando el niño nace por cesárea sin habérsele permitido experimentar el estrés beneficioso del parto vaginal, tenía más probabilidades de padecer trastornos inmunológicos, asma y leucemia. Encontraron que, al momento del nacimiento por cesárea se activan y se desactivan algunos genes para predisponer a esas enfermedades. ¿No será entonces que tantas cesáreas estén predisponiendo al nacimiento de tantos niños autistas?  Solo la investigación científica podrá darnos la respuesta.

 

REFERENCIA: Screening for Autism in Preterm Children: A Systemic Review. Pediatrics: Volume

156, ISSUE 4. October 2025.

Marcos Díaz Guillén

Pediatra de la República Dominicana.

 

IMÁGENES MÉDICAS Y EL RIESGO DE CÁNCER INFANTIL

 

 Hace décadas que se conoce la relación de los rayos X y las tomografías con el cáncer infantil si los niños son sobre expuestos a estas radiaciones ionizantes. Pero nunca antes se había publicado como se ha hecho recientemente en el New England Journal of Medicine una investigación tan completa y representativa del tema.

 

Por lo tanto, los rayos X y tomografías computarizadas, solo deberían utilizarse en el niño cuando la exposición a las radiaciones ionizantes está clínicamente justificada y los beneficios para una mejor salud infantil superan los riesgos potenciales. No así con las Imágenes de Resonancia Magnética (MRI), porque esta lo que utiliza son ondas de radio y un campo magnético.

 

La energía de los rayos X es tan potente, que puede separar los electrones de los átomos y moléculas, un proceso que se conoce como ionización, que daña el ADN de nuestras células. Y, aunque la exposición a las radiaciones ionizantes a través de los métodos diagnósticos de imágenes es muy baja, los niños tienen una probabilidad mucho mayor que los adultos de ser afectados, porque su exposición a temprana edad permite que dichas radiaciones se acumulen en el tiempo y generar un cáncer.

 

El estudio citado puede leerse en extenso en la REFERENCIA indicada en este escrito. Se publicó en septiembre 17, 2025 y se realizó en una cohorte de 3.7 millones de niños nacidos entre 1996 y 2016 en seis Sistemas de Salud de los EE.UU. y Ontario, Canadá; hasta el diagnóstico de cáncer o tumor benigno, el fallecimiento, la finalización de la cobertura sanitaria, la edad de 21 años o la fecha 31 de diciembre 2017.

 

Se cuantificaron las dosis de radiaciones en la médula ósea activa obtenidas mediante imágenes y se estimaron las asociaciones entre el cáncer hematológico (cáncer en la sangre) y la exposición a la radiación acumulada en comparación con la ausencia de exposición. Recordándose que, el cáncer de la sangre es el más común en la edad pediátrica.

 

Otras investigaciones incluyendo el estudio europeo EPI – CT han vinculado la Tomografía Axial Computarizada (TAC) a un mayor riesgo de cáncer hematológico con una incidencia de 50% mayor entre los niños sometidos a dos o más tomografías que entre aquellos sometidos solo a una o ninguna exposición.

 

Este extenso y riguroso trabajo de investigación científica, es un llamado a la reflexión al personal sanitario en la era que estamos viviendo de la tecnología y del olvido de las personas.  

 

REFERENCIA: Medical Imagin and Pediatric and Adolescent Hematologic Cancer Risk. Published September 17, 2025. DOI: 10. 1056/NEJMoa2502098 VOL. No. 13

Marcos Díaz Guillén

pediatra de la República Dominicana.